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市食药监局四个坚持积极探索药品监督抽检新模式
      为充分发挥监督抽检对于药品监管的“风向标”作用,市食药监局积极探索,以问题药品为导向,创新抽检模式,做到四个“坚持”,充分发挥抽检工作对风险防控和稽查打假的技术支撑作用,切实保证了药品质量安全。
      一是坚持监检结合。将药品抽检和日常监督检查有机结合,对监督检查中发现的涉嫌存在质量问题的药品进行抽检。对于在检查中发现企业存在相关条件及实际操作不合格的情况,立即下达责令改正并进行处罚,同时对于涉及到的相关品种进行监督抽检。今年查处的违法违规行为有三成是通过抽检发现的,其中包括一件移送司法机关的假药案件。
      二是坚持药品抽检目的性(靶向性)和针对性。为达到抽检服务于质量的根本目的,避免抽检的盲目性,市食药监局在选择抽检对象和品种时,选项汇总前两年检查情况,以及上级和本级抽检结果,筛选出重点企业和重点品种。在日常监督抽检中,对两年以上未实施抽检的企业单位,逐步纳入覆盖范围,确保抽检工作覆盖面和针对性。截止目前,共完成药品抽检570批次,占全年任务量60.7%,国评抽检59批,占任务量113.5%;省评抽检71批,完成任务量的88.7%;日常监督抽检440批次,完成全年计划55%,通过监督抽检现场检查中发现可疑产品共发出协查函共计76封。在查处的590个药械违法违规案件中,监督抽检案件达到178个, 案件来源占比达到30%。
      三是坚持行刑衔接。市食药监局在对某卫生所进行监督抽检时发现可疑药品“地西泮片”。经发协查至生产企业所在地食品药品监督管理部门确定为假药。执法人员立刻将该案件移送至公安部门调查处理,而后通过与公安部门联合追查,发现销售假药的上线于某经营“波立维”等 43种可疑产品,均已经发函协查,案件正在进一步调查中。近年来,市食药监局不断加强与公安机关的沟通协作,实现公安机关的强制力和技术优势与食药监管部门的专业优势强强联手,今年以来联合办案17起,其中5起涉嫌犯罪案件已立案,其他的案件正在侦办中。向司法机关移送涉嫌犯罪案件8件。
      四是坚持“五到位”。按照“线索核查到位、立案到位、案件调查到位、处罚到位、违法产品追溯到位”的要求,对违法违规案件一查到底,向相关食药监局移送药品违法案件线索9件,交给基层单位案件线索14件。